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中藥標準化是中藥現代化和國際化的必然要求,但是中藥標準化是一個系統工程.需要從產業鏈角度,從產業的0頭開始,構建涵蓋中藥材、中藥飲片、中藥提取物、中藥制劑全過程的標準化體系。中藥材經過加工炮制后稱為中藥飲片,中藥飲片是中醫臨床調配處方的處方藥,也是生產中成藥的原料藥。
因此中藥飲片炮制的規范化和標準化是中醫藥現代化的關鍵環節之一。中藥炮制是我國的一項傳統制藥技術,是根據中醫藥理論,按照辨證論治用藥需要和藥物自身性質,以及調劑、制劑的不同要求,所采取的一項制藥技術。國家也已經把中藥飲片炮制技術和中藥飲片產業,列為當前中藥現代化科技產業的重點領域之一。
從20世紀60年代開始,在老一輩中藥炮制學家的帶領下,開始了中藥飲片質量標準的研究,少數常用中藥的炮制機理得到一定程度的闡明,直到2010版《中國藥典》才將中藥飲片質量標準作為國家標準予以實施。但是在實際工作中,中藥飲片標準仍然存在一些問題,既有宏觀層面的方法學問題。
比如在中藥飲片標準中如何體現中醫藥理論的指導,也有在微觀層面的技術方法間題,比如中藥炮制前后藥效成分到底發生了怎樣的變化,炮制輔料的標準及對功效的影響、中藥飲片有效期等問題。